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      药厂GMP洁净地坪——环氧自流平
      添加时间:2014-2-24 14:51:04 浏览次数:8469 来源:广州市耐迪涂料有限公司

          环氧自流平地坪是医药食品行业常见地坪,可形成高度洁净无尘的地面,满足医药食品行业的GMP要求。下面对GMP具体要求及环氧自流平的施工方法、注意事项作概要介绍。

       一、关于GMP标准

         1、什么是GMP。GMP是英文“good manufacturing practice”的缩写,即“产品生产质量管理规范”,是指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

          2、为何要推行GMP标准 。药品用量直接影响治疗效果,多了或者少了都会对病人健康造成不良影响。

          因此在生产药品的过程中,一方面要预防其他病菌掺杂,另一方面要控制灰尘等固体物质填充,影响药品有效成份的实际含量,所以医药行业制药车间要严格满足GMP要求 。

          详情:GMP医药行业对环氧洁净地坪的要求标准划分



      环氧自流平地坪

         3、GMP标准具体规定。GMP医药行业对环境的洁净度的要求分为30万级、10万级、万级、百级等,一般工作区无洁净要求;控制区,制药车间走道的一般要求10万-30万级;洁净区则要求空气洁净度在万级到百级之间。具体见下表:

      洁净室(区)空气洁净度级别表

      工作间分类


      洁净度级别

      尘粒最大允许数/立方

      微生物最大允许数/立方

      分类举例


        ≥0.5μm
      ≥5μm
      浮游菌
       沉降菌

      一般工作区











      无洁净要求的辅助空间
      控制区
      300000级
      10500000
      60000
      1000
      15
      常用于生产口服固体片剂、胶囊、散剂、颗粒剂的生产区域

      100000级
      3500000

      20000
      500
      10
      洁净区

      10000级
      350000
      2000
      100
      3
      常用于生产水针剂、粉针剂的针剂区域

      100级
      3500
      0
      5
      1

        二、关于环氧自流平地坪

        1、性能特点

          (1)美观;费踝粤髌降仄罕砻嫫交拦,可产生镜面效果。

          详情:环氧自流平地坪:美观度最高的环氧地坪

          (2)耐磨抗压;费踝粤髌降仄和坎愫穸茸罡呖纱5mm,高度耐磨、耐冲击。

          (3)高度洁净;费踝粤髌降仄嚎煞乐沟孛婊页静,形成高度洁净的地面环境,可满足医药食品行业GMP要求。

          详情:环氧自流平地坪漆的性能优点介绍

        2、应用;费踝粤髌降仄撼<谝揭┦称菲笠礕MP生产车间地面,也可应用于精密仪器、电子电器企业地面。另外如有防静电要求,可做环氧自流平型防静电地坪。

        三、环氧自流平施工注意要点

       1、拣除砂粒。在环氧自流平地坪刮涂过程中如发现有砂;蚱渌游镉笆奔鸪。

          详情:施工环氧自流平地坪应该符合那些规定?

          2、填补缝隙。在自流平刮涂时,如发现地面有缝隙,则应慢慢刮涂,并在易起泡处多刮几次,填补缝隙,减少起泡现象。

          3、尽量一次成型。最好将待施工区域一次施工完,避免接缝;如确实需分次完成,则应用胶纸贴住收口,并在刮完成8h内撕掉,这样即使有接缝也是一条美观的直线。

          详情:环氧自流平地坪漆施工要注意些什么

         4、其它;费踝粤髌降仄貉槭帐,用户可通过检查地面平整度、丰满度、硬度来判断工程质量。

          详情:三种方法教你检测环氧自流平地坪的质量

        四、环氧自流平地坪施工工艺

      环氧自流平施工工具

      自流平施工镘刀

      环氧自流平施工

      环氧自流平施工


          1、步骤一:底漆层、中涂层涂布;费踝粤髌降仄旱牡灼岵、中涂层的施工方法及作用与普通环氧地坪相同。

          详情:环氧树脂自流平地坪漆施工标准简介

          2、步骤二:配料。按相关规定配面漆层涂刮料,要注意根据施工人数及施工速度确定每一次配料量。

          3、步骤三:镘刮面漆层。将配好的自流平面漆材料倒在需施工的地面上,用镘刀刮涂(如左图),应先细致处理边角位置,再镘涂整体部分。

          详情:环氧自流平地坪漆面漆层施工方法:镘涂

          4、步骤四:消泡。面涂层镘刮完成后要注意地坪表面是否有气泡,若有,则应作消泡处理。

          详情:环氧地坪漆消泡——带刺辊筒

          5、步骤五:自然固化;费踝粤髌矫嫫岵闶┕ね瓿珊缶徒胱匀还袒锥瘟,期间应禁止人员出入并关闭门窗,阻隔灰尘、蚊虫等异物。

          详情:环氧自流平地坪施工的4个主要内容简介

      医药企业环氧自流平案例





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